Lighthouse Worldwide Solutions自1982年以來一直生產(chǎn)便攜式和遠(yuǎn)程潔凈室和室外空氣監(jiān)測設(shè)備。憑借深厚的技術(shù)功底，獲得了大量的行業(yè)專業(yè)知識，可以幫助滿足任何潔凈室監(jiān)控要求。

        在任何潔凈室中，最大的挑戰(zhàn)之一是建立合適的環(huán)境監(jiān)測程序(EMP)。用什么儀器取樣?多久取樣一次?需要多少采樣?你需要遵循什么指導(dǎo)方針?優(yōu)秀的潔凈室設(shè)計(jì)考慮到這些因素中的每一個(gè)，甚至更多。您需要對在便攜式顆粒計(jì)數(shù)器和便攜式空氣采樣器中捕獲潔凈室空氣樣本的不同技術(shù)有深入的了解，并牢固掌握cGMP和監(jiān)管指南。

        空氣顆粒計(jì)數(shù)器選擇標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于儀器的規(guī)格，其最小可檢測粒度的分辨率，流量，可用性和其他幾個(gè)值得注意的功能。粒子計(jì)數(shù)器是一項(xiàng)重大投資，有些公司一次購買數(shù)個(gè)，所以做足功課，看看供應(yīng)商，他們的記錄，他們的服務(wù)能力以及粒子計(jì)數(shù)器本身都是決策過程中的關(guān)鍵因素。

       粒子計(jì)數(shù)器需要每年校準(zhǔn)一次。根據(jù)ISO 14644-1:2015，必須使用ISO 21501-4:2018校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)。根據(jù)使用情況和儀器的維護(hù)情況，它可能還需要傳感器清潔，光學(xué)部件更換和一般服務(wù)。粒子計(jì)數(shù)器激光器已經(jīng)變得更加可靠和持久，但隨著時(shí)間的推移仍然存在磨損，激光在幾年后應(yīng)該更換。

1. 顆粒計(jì)數(shù)器是否可以校準(zhǔn)以滿足ISO 21501-4:2018標(biāo)準(zhǔn)，供應(yīng)商是否可以現(xiàn)場校準(zhǔn)設(shè)備?是否存在服務(wù)水平協(xié)議合同?

2.編程和運(yùn)行ISO或GMP報(bào)告的用戶界面有多簡易？

3.它有觸摸屏嗎？使用和采樣是否直觀？

4.流速是多少，即它能以多快的速度對1立方米的空氣進(jìn)行采樣？

5. 單元支持多少粒子通道?尺寸是否適合您的應(yīng)用程序?

6.外殼是否兼容消毒和擦拭？

7.外殼是否沒有顆粒缺陷并且易于擦拭？

8.這個(gè)設(shè)備有多重？我需要手推車嗎？它真的是便攜式的嗎？

9.該裝置的尺寸是多少？它能很容易地進(jìn)入隔離器或LAF機(jī)柜嗎？

10.電池能用多久？充電時(shí)間是多少？

        就像空氣粒子計(jì)數(shù)器一樣，空氣采樣器也有很多選擇。ISO 14698是幫助選擇空氣采樣器的優(yōu)秀指南。潔凈室管理人員通常使用撞擊式空氣采樣器。最關(guān)鍵的因素之一是d50，它是50%時(shí)的顆粒直徑，其中50%的顆粒尺寸將影響介質(zhì)，50%將受到空氣采樣器空氣路徑的影響。這也被稱為截止點(diǎn)，被認(rèn)為是空氣采樣器的分辨率。

        ISO 14698期望d50低至1μmd50是確保您的空氣采樣器將滿足您的測量需求，但另一個(gè)重要的標(biāo)準(zhǔn)是HEPA廢氣。市場上沒有多少撞擊空氣采樣器實(shí)際上符合這一標(biāo)準(zhǔn)，甚至沒有HEPA排氣過濾器當(dāng)涉及到空氣采樣器時(shí)，您應(yīng)該考慮最佳分辨率，并使空氣采樣器與ISO 14698兼容

        市場上有各種各樣的潔凈室監(jiān)測儀器。當(dāng)選擇顆粒物計(jì)數(shù)器或空氣采樣器，您應(yīng)該記住您的具體應(yīng)用和遵守情況對于cGMP，因?yàn)槟a(chǎn)的產(chǎn)品需要遵守cGMP。我們建議驗(yàn)證您選擇的儀器是否易于清潔、小巧輕便，并且具有至少2年的保修期。應(yīng)在現(xiàn)場對其進(jìn)行維修，以將停機(jī)時(shí)間降至最低。你應(yīng)該還要考慮物流問題，例如：