為什么合適的活性顆粒采樣器很重要
在敏感環(huán)境中，即使是最小的污染也會產生重大后果：
制藥：單個活性顆粒可能會損害藥物的無菌性，對患者安全構成風險，并可能導致代價高昂的召回。
生物技術過程：微生物會干擾細胞培養(yǎng)和生物過程，影響產品產量和質量。
醫(yī)療器械制造：這些器械需要無菌的制造環(huán)境，以確保患者安全和器械有效性。
監(jiān)測空氣質量：定期空氣采樣可識別微生物污染水平的任何偏差，從而立即采取糾正措施。
驗證過程：在生產過程中，活性粒子計數器驗證是否保持了無菌條件，確保符合 ISO 14698 和 GMP 標準等法規(guī)要求。
趨勢分析：持續(xù)監(jiān)測有助于識別污染的模式或趨勢，從而能夠采取主動措施，在問題出現之前進行預防。
增強產品安全性：通過及早檢測微生物污染，有效的粒子計數器可保護產品的完整性和安全性。
法規(guī)遵從性：通過可靠的微生物監(jiān)測，滿足嚴格的行業(yè)標準變得更加容易。
節(jié)省成本：防止污染降低了代價高昂的召回、生產延遲或監(jiān)管處罰的可能性。
在選擇可行的粒子計數器時，必須考慮：
靈敏度和準確性：尋找能夠可靠地檢測到即使是最小的活粒子的儀器。
易用性：直觀的界面和簡單的采樣方法使操作更加流暢。
數據集成：能夠與監(jiān)控系統(tǒng)集成以進行實時數據分析是一個很大的優(yōu)勢。
電池壽命：正常使用 8-10 小時。
采樣模式：連續(xù)、周期和氣體采樣，適用于多種應用。
安全性：樣品設置的密碼保護可確保作完整性。
數據管理：兼容 USB 閃存驅動器，便于數據記錄。
可編程性：400 個可編程位置名稱和 50 個用戶配置文件，用于簡化作。
合規(guī)性：完全符合 ISO 14698-1 標準。
無菌：包括可高壓滅菌的采樣頭、防塵罩和適用于無菌條件的易于擦拭的設計。
ActiveCount100H 和 ActiveCount25H 型號還配備了 HEPA 過濾排氣裝置、可拆卸磁性底板以及不銹鋼采樣頭和防塵罩，確保在苛刻的環(huán)境中保持強大的性能。