自2010版GMP確立對生產車間潔凈室中懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測后，眾多藥企進入了如火如荼的車間改造和新車間建設工作，各在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)如雨后春筍般出現在制藥企業(yè)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)中，成為監(jiān)測藥品質量非常重要的一環(huán)，我們的團隊也逐漸出現在眾多制藥企業(yè)的改造現場，為眾多的制藥企業(yè)在塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)領域做出了“卓越”貢獻。

      在現行GMP法規(guī)對數據完整性和審計追蹤領域的嚴格要求下，眾多企業(yè)正在應用的在線塵埃粒子監(jiān)測系統(tǒng)已經無法滿足該要求，我司研發(fā)團隊在經歷了多次的需求調研后，研發(fā)出《耀智環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng) V2.0版本》，充分滿足了法規(guī)對粒子在線監(jiān)測數據完整性和審計追蹤的要求。

      目前服務和應用的客戶有：步長制藥、瑞陽制藥、哈醫(yī)大藥業(yè)、廣東雙林制藥等企業(yè)

      耀智潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)軟件V2.0  功能如下：

       可以接入顆粒計數器(在線塵埃粒子監(jiān)測)、浮游菌采樣器、溫度濕度傳感器、壓差傳感器、風速傳感器、TOC、生產設備監(jiān)控數據等，軟件模塊具備數據統(tǒng)計、圖標顯示、事件記錄（警報和警報參數、通訊錯誤、儀器狀態(tài)、配置設定、人員操作等）、歷史數據檢索及用戶畫面自定義等功能，藥監(jiān)部門要求數據準確及時可追溯，并軟件具備審計追蹤功能。

軟件特點：

• 1、開放型的架構；

• 2、模塊化，可擴展；

• 3、實時數據顯示，圖形、表格、數據狀態(tài)、平面圖顯示；

• 4、歷史數據查詢；

• 5、無限數據存儲容量；

• 6、各類數據輸出；

• 7、自動報警；

• 8、自動出報告；

• 9、系統(tǒng)安全性登入 ；

• 10、符合CFR 211 PART 11電子簽名相關要求

  以上資料來自山東耀智信息科技有限公司官方網站，網址：http://www.jthg.com.cn