塵埃粒子計數器的校準和檢測方法需遵循什么標準？

國際標準 ISO 21501-4:2007(E)

第四部分：潔凈空間用光散射式塵埃粒子計數器

1.范圍

此ISO21501標準提供了光散射式塵埃粒子計數器（LSAPC）的校準和檢測辦法。光散射式塵埃粒子計數器用于測量空氣中的粒子大小和粒子分布密度。該ISO21501標準中描述的光散射式計算方法是用于單粒子測量。用該方法測量的粒徑是0.1 um —10 um。

此ISO21501標準中的設備用于測量凈化室、符合ISO14644-1標準的相關環境下的空氣潔凈度，也用來測量各種環境下粒子的數量及粒徑分布。

以下屬于此ISO21501部分涉及的內容：

——粒徑校準

——粒徑調定檢測

——計算效率

——粒徑分辨率

——錯誤計數率

——最大粒子密度

——流率抽樣

——取樣時間

——取樣容積

——校準區間

——實驗報告

ISO 21501-4：00:2(E)

2.術語及定義

以下是本文件中涉及的術語及其定義。

2.1 

校準粒子

指具有已知平均粒徑的單分散球形顆粒，例如聚苯乙烯膠乳（PSL）粒子，其長度可以達到國際標準，平均粒徑的標準誤差等于或小于±2.5%。

備注：波長為599   （納D線）時，校準粒子的折射率接近1.59。 

2.2

計算效率

光散射式塵埃粒子計數器的測量結果與標準測試儀器對同一個樣本的測量結果之比

2.3

粒子計算器

用光散射法或消光法計算粒子數量和測量粒徑大小的儀器

2.4

脈沖高度分析器

PHA

用于分析脈沖高度分布的儀器。

2.5

粒徑分辨率

測量設備對具有不同粒徑的粒子的分辨能力

3 要求

3.1 粒徑校準

粒徑校準的建議程序請見4.1

3．2 粒徑調定檢測

當用4.2所述方法檢測時，可檢測到的最小粒徑和LSAPC制造商規定的其他粒徑的誤差應等于或小于±10%。

3.3 計算效率

校準接近可檢測到的最小粒徑時，計算效率應該是（50±20）%， 校準比可檢測到的最小粒徑大1.5倍或2倍的粒徑時，計算效率應是（100±10）%。

3.4 粒徑分辨率

當校準制造商規定的粒徑時，粒徑分辨率應該等于或小于15%。

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3.5 錯誤計數率

錯誤計數率是在取樣潔凈空氣時，在報告的最小粒徑范圍內，通過測量粒子密度（以點/立方米為單位）得到的。

3.6 最大粒子密度

可測量的最大粒子密度應由制造商決定。在最大粒子密度下，LSAPC的符合損耗應該是等于或小于10%。

注： 當粒子密度高于最大值時， 粒子數達到最大值，由于 

3.7 流率取樣

體積流率的標準誤差應該等于或小于±5%。

如LSAPC沒有流率控制系統，則該分條款不適用。但是制造商應規其LSAPC的流率容許限度。

3.8 時間取樣

取樣時間內的標準誤差應等于或小于現值的±1%。

如LSAPC沒有時間取樣控制系統，則該分條款不適用。

3.9 反應率

使用4.9所示測試方法所得的LSAPC反應率應等于或小于0.5%。

3.10 校準間隔

LSAPC的建議校準時間間隔是一年或一年以內。

3.11 測試報告

應報告以下信息：

a) 校準時間

b) 校準粒徑

c) 流率

d) 大小分辨率 (粒徑)

e) 計算效率

f) 錯誤計算率

g) 電壓限值或內部脈沖高度分析儀（PHA）通道

上述章節選自國際標準 ISO 21501-4:2007(E)，目前應用該粒子計數器的制藥企業計量部門，如果沒有這版有關“塵埃粒子計數器的校準和檢測”的國際標準 ISO 21501-4:2007(E)全文，需要全文標準的可以直接和我們聯系。

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